Oviedo, 12 feb (EFE).- El Consejo de Gobierno ha dado luz verde al decreto por el que se crea y regula el Comité de Ética de la Investigación, que servirá de referencia para todo estudio de investigación en humanos que se realice en Asturias con independencia de la metodología y del promotor.
El decreto entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Boletín Oficial del Principado de Asturias (BOPA).
Este comité sustituirá al Comité Ético de Investigación Clínica Regional, ubicado en el Hospital Universitario Central de Asturias.
La reseña del Consejo explica que los avances científicos de los últimos años y las nuevas líneas de trabajo en la investigación con muestras biológicas hacen necesario el desarrollo y aplicación de normativas que garanticen los derechos de las personas sujetos de proyectos de investigación.
Esta normativa, añade, también debe garantizar la seguridad en el desarrollo de las investigaciones y en el trabajo de los propios investigadores.
Por otro lado, el avance en las tecnologías de la información obliga a que el conocimiento científico y clínico sea cada vez más un conocimiento compartido, lo que permite la generación de sinergias mediante el trabajo en red.
El comité ético tiene como fin evaluar todos los estudios de investigación que se efectúen sobre seres humanos o muestras de origen humano en cualquiera de los centros, servicios y establecimientos sanitarios en el Principado.
Entre sus funciones está informar de aquellos estudios que tienen por objeto la obtención y la utilización de muestras biológicas, evaluar cualquier proyecto de investigación en seres humanos que solicite la aprobación del comité, desarrollar una labor docente y de mejora de la investigación en el ámbito de la comunidad, así como códigos de buenas prácticas de acuerdo con los principios establecidos por la comisión asesora de bioética del Principado.
El Comité tendrá una composición multidisciplinar, con un máximo de 21 miembros y por un periodo de cinco años.
Estará integrado por profesionales con acreditada competencia en metodología de la investigación, ensayos clínicos con medicamentos y bioética.
Todos ellos serán nombrados por la persona titular de la Consejería competente en materia de sanidad a propuesta de la dirección general competente en materia de investigación sanitaria.
La Universidad de Oviedo, la Comisión Asesora de Bioética y las comisiones de investigación de centros propondrán a sus representantes para su nombramiento.