![\"5718191w\"](\"https:\/\/www.eldigitaldeasturias.com\/noticias\/wp-content\/uploads\/2013\/11\/5718191w-360x299.jpg\")
Madrid, 11 nov (EFE).- La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alerta de la necesidad de sustituir las soluciones inyectables Jext que se usan como medida de soporte vital en caso de shock anafil\u00e1ctico en pacientes al\u00e9rgicos al detectarse un fallo que \u00absupone un riesgo potencial para la vida del paciente\u00bb.<\/p>\n
El defecto de calidad consiste en un problema con el dispositivo de autoinyecci\u00f3n en algunas unidades que provoca que no se administre la dosis completa, seg\u00fan han informado las autoridades sanitarias de Dinamarca, pa\u00eds en el que se han fabricado.<\/p>\n
Se estima que las unidades que pueden estar afectadas son el 0,04 % del total y, pese a tratarse de un porcentaje muy bajo, al tratarse de un medicamento que se utiliza como medida de soporte vital en caso de shock anafil\u00e1ctico en pacientes al\u00e9rgicos, \u00abla ausencia de administraci\u00f3n de la dosis correspondiente supone un riesgo potencial para la vida del paciente\u00bb.<\/p>\n
Por ello, con fecha 8 de noviembre, se ha ordenado la retirada de los lotes afectados.<\/p>\n
Ante esta situaci\u00f3n, la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda que los pacientes que dispongan de unidades afectadas acudan a su farmacia para tramitar el cambio por otros inyectables de Jext no afectados o por medicamentos alternativos.<\/p>\n
En este segundo caso, los medicamentos alternativos comercializados son \u00abAltellus 150 microgramos ni\u00f1os, soluci\u00f3n inyectable en pluma precargada, 1 jeringa precargada de 2 ml\u00bb o \u00abAltellus 300 microgramos adultos, soluci\u00f3n inyectable en pluma precargada, 1 jeringa precargada de 2 ml\u00bb, seg\u00fan corresponda.<\/p>\n
La Aemps explica que Jext y Altellus contienen adrenalina (epinefrina) en dos dosis de 150 \u00f3 300 microgramos en forma de soluci\u00f3n inyectable, presentando como diferencia un distinto dispositivo de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n
Estos productos son equivalentes si utilizan correctamente, dado que la composici\u00f3n y la forma farmac\u00e9utica son en ambos casos la misma, pero para una correcta utilizaci\u00f3n los pacientes deben ser entrenados en su manejo.<\/p>\n
Las diferencias entre ambos dispositivos de administraci\u00f3n pueden tener relevancia en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica y en la seguridad de los pacientes.<\/p>\n
Por ese motivo, solo ser\u00e1n sustituidos los envases en el caso de ausencia de unidades de JEXT, \u00fanico caso en el que se autoriza que se pueda dispensar un envase del medicamento correspondiente de Altellus, en el entendido de que es mejor para el paciente disponer de alg\u00fan dispositivo de adrenalina que carecer de tratamiento en una situaci\u00f3n de urgencia.<\/p>\n
En el caso de sustituci\u00f3n por Altellus, el farmac\u00e9utico debe informar al paciente de que se trata de un distinto dispositivo de aplicaci\u00f3n y de la correcta utilizaci\u00f3n del mismo.<\/p>\n
Sanidad ha subrayado que \u00abla probabilidad de ocurrencia de este defecto del autoinyector es muy baja\u00bb por lo que recomienda a las personas afectadas que no desechen las unidades de JEXT de las que dispongan hasta que no puedan obtener otra unidad alternativa.<\/p>\n
La sustituci\u00f3n de los medicamentos se har\u00e1 en las farmacias para los pacientes que entreguen un envase de los lotes afectados de Jext sin cargo alguno para los mismos ya que ALK ABELL\u00d3, S.A. asumir\u00e1 todos los costes.<\/p>\n
Los lotes afectados que se han distribuido en Espa\u00f1a (fabricados a partir del 5 de marzo de 2013) son:<\/p>\n
– JEXT 150 microgramos. Lotes: 0000907943, 0000853458, 0000890992, 0000807537, 0000785387.<\/p>\n
– JEXT 300 microgramos. Lotes: 0000898804, 0000862832, 0000858433, 0000815816, 0000799412, 0000785373, 0000774777, 0000780786.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Madrid, 11 nov (EFE).- La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alerta de la necesidad de sustituir las soluciones inyectables Jext que se usan como medida de soporte vital en caso de shock anafil\u00e1ctico en pacientes al\u00e9rgicos al detectarse un fallo que \u00absupone un riesgo potencial para la vida del paciente\u00bb. El defecto […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":446939,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-446938","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sociedad"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t