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La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha procedido a actualizar la informaci\u00f3n y las recomendaciones sobre las pr\u00f3tesis mamarias fabricadas por la empresa francesa Poly Implant Proth\u00e8se (PIP), retiradas del mercado en 2010.<\/p>\n
La nueva informaci\u00f3n disponible ratifica la ausencia de riesgos sanitarios superiores para las personas portadoras de pr\u00f3tesis PIP frente a las personas portadoras de otras pr\u00f3tesis mamarias. Sin embargo, confirma una mayor tasa de rotura de estas pr\u00f3tesis a los 10 a\u00f1os de su implantaci\u00f3n. Por ello, resulta aconsejable recomendar la retirada preventiva de las pr\u00f3tesis PIP. La retirada de las pr\u00f3tesis ser\u00e1 planificada convenientemente por el cirujano y la paciente al no tener car\u00e1cter de urgencia.<\/p>\n
Las nuevas recomendaciones se han adoptado en base a los datos espa\u00f1oles procedentes del protocolo para la explantaci\u00f3n, seguimiento y sustituci\u00f3n de pr\u00f3tesis mamarias PIP, establecido el 2 de marzo de 2012, y los datos europeos e internacionales procedentes del dictamen emitido por el Comit\u00e9 Cient\u00edfico de Riesgos para la Salud Emergentes y Nuevamente Identificados de la Comisi\u00f3n Europea (SCENIHR).<\/p>\n
La AEMPS orden\u00f3 en marzo de 2010 el cese de la implantaci\u00f3n de las pr\u00f3tesis PIP, introducidas en el mercado espa\u00f1ol hace m\u00e1s 10 a\u00f1os. Esta medida vino motivada por el comunicado de la Agencia Francesa de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el que se informaba de que estos implantes se estaban fabricando con un gel de silicona diferente al declarado y evaluado, lo que pon\u00eda en duda sus garant\u00edas y, m\u00e1s tarde, se confirm\u00f3 como un fraude.<\/p>\n
En marzo de 2012 la AEMPS public\u00f3 el protocolo para la explantaci\u00f3n, que conten\u00eda unos formularios de seguimiento a rellenar por el cirujano con el fin de recabar informaci\u00f3n sobre el comportamiento de estas pr\u00f3tesis en Espa\u00f1a. Transcurridos 18 meses, el Centro Nacional de Epidemiolog\u00eda, dependiente del Instituto de Salud Carlos III ha realizado un informe con el an\u00e1lisis de los datos recibidos, correspondientes a 3.000 pacientes.<\/p>\n
Recomendaciones<\/em> <\/strong><\/p>\n En base a estos resultados y a los del informe del Comit\u00e9 Cient\u00edfico de la Comisi\u00f3n Europea, la AEMPS ha procedido a emitir las siguientes recomendaciones, que completan y actualizan las hasta ahora emitidas:<\/p>\n Las personas portadoras de pr\u00f3tesis mamarias deben comprobar, a trav\u00e9s de la tarjeta de implantaci\u00f3n o el informe cl\u00ednico, si sus pr\u00f3tesis son PIP. En caso de haberla extraviado, o si tuviesen dudas, deben solicitar una cita en el centro en el que se sometieron a la intervenci\u00f3n para planificar un seguimiento adecuado.<\/p>\n Las portadoras de pr\u00f3tesis PIP deber\u00e1n contactar con su cirujano para someterse a una revisi\u00f3n de sus pr\u00f3tesis y comprobar el estado de las mismas. El seguimiento debe incluir control ecogr\u00e1fico y, en caso de no obtenerse una informaci\u00f3n concluyente, debe realizarse una resonancia magn\u00e9tica.<\/p>\n En caso de que se detecte o sospeche la rotura de pr\u00f3tesis, debe procederse a su explantaci\u00f3n.<\/p>\n En ausencia de sintomatolog\u00eda cl\u00ednica o deterioro de las pr\u00f3tesis, se aconseja planificar una explantaci\u00f3n preventiva. La retirada ser\u00e1 planificada por el cirujano y la paciente, al no tener car\u00e1cter urgente.<\/p>\n Los cirujanos deber\u00e1n valorar las circunstancias individuales de las pacientes por si existieran razones m\u00e9dicas que aconsejen no realizar la explantaci\u00f3n.<\/p>\n En caso de que no se efect\u00fae la explantaci\u00f3n de las pr\u00f3tesis, deber\u00e1 efectuarse un seguimiento cl\u00ednico y radiol\u00f3gico cada seis meses.<\/p>\n En la explantaci\u00f3n de las pr\u00f3tesis y en el seguimiento se seguir\u00e1 el Protocolo elaborado por el Comit\u00e9 de expertos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.<\/p>\n Atenci\u00f3n a las pacientes<\/em><\/strong><\/p>\n El Ministerio ha contactado con la Federaci\u00f3n de Cl\u00ednicas Privadas para que el sector privado ofrezca el tratamiento y seguimiento adecuados a sus pacientes, de acuerdo a las nuevas recomendaciones.<\/p>\n Las personas que no puedan contactar con el cirujano o cl\u00ednica donde fueron operadas podr\u00e1n acudir a las consultas o servicios de referencia establecidos por las Comunidades Aut\u00f3nomas para solicitar valoraci\u00f3n de su caso. Las autoridades sanitarias velar\u00e1n para que no queden personas sin atender.<\/p>\n Los servicios de salud del Sistema Nacional de Salud (SNS) explantar\u00e1n y reemplazar\u00e1n los implantes si la cirug\u00eda original fue realizada por el mismo, de acuerdo a sus protocolos cl\u00ednicos en mujeres mastectomizadas (cirug\u00eda reparadora). Los implantes por cirug\u00eda est\u00e9tica no est\u00e1n en la cartera de servicios del SNS.<\/p>\n Para el seguimiento de la situaci\u00f3n de las pr\u00f3tesis PIP en Espa\u00f1a y revisi\u00f3n de los protocolos de implantaci\u00f3n de pr\u00f3tesis mamarias, se constituy\u00f3 en su d\u00eda una comisi\u00f3n permanente, compuesta por expertos de las sociedades m\u00e9dicas implicadas, representantes del Instituto de Salud Carlos III (Centro Nacional de Epidemiolog\u00eda), de la AEMPS y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI). Esta comisi\u00f3n ha evaluado la informaci\u00f3n recogida sobre pr\u00f3tesis mamarias en Espa\u00f1a y sus conclusiones han dado lugar a la actualizaci\u00f3n de las recomendaciones emitidas por la AEMPS.<\/p>\n El MSSSI y la Comisi\u00f3n Permanente siguen realizando el seguimiento de la informaci\u00f3n que va estando disponible y contin\u00faan trabajando en la mejora de la informaci\u00f3n y la atenci\u00f3n de las pacientes, velando en todo momento por la salud y bienestar de las mujeres afectadas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha procedido a actualizar la informaci\u00f3n y las recomendaciones sobre las pr\u00f3tesis mamarias fabricadas por la empresa francesa Poly Implant Proth\u00e8se (PIP), retiradas del mercado en 2010. La nueva informaci\u00f3n disponible ratifica la ausencia de riesgos sanitarios superiores para las personas portadoras de pr\u00f3tesis PIP frente […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1132184,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-441252","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sociedad"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t