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(EUROPA PRESS) –\u00a0Los resultados del ensayo de fase I\/II de la vacuna contra el COVID-19 que est\u00e1 desarrollando la Universidad de Oxford (Reino Unido) indican que no hay preocupaciones de seguridad e induce fuertes respuestas inmunol\u00f3gicas.<\/p>\n
En el estudio, publicado en la revista cient\u00edfica ‘The Lancet’, la vacuna provoc\u00f3 una respuesta de las c\u00e9lulas T en los 14 d\u00edas siguientes a la vacunaci\u00f3n (gl\u00f3bulos blancos que pueden atacar a las c\u00e9lulas infectadas con el virus del SARS-CoV-2), y una respuesta de los anticuerpos en los 28 d\u00edas siguientes (los anticuerpos son capaces de neutralizar el virus para que no pueda infectar a las c\u00e9lulas cuando se contraiga inicialmente).<\/p>\n
Durante el estudio, los participantes que recibieron la vacuna ten\u00edan anticuerpos neutralizantes detectables, que han sido sugeridos por los investigadores como importantes para la protecci\u00f3n, y estas respuestas fueron m\u00e1s fuertes despu\u00e9s de una dosis de refuerzo, con el cien por cien de la sangre de los participantes teniendo actividad neutralizante contra el coronavirus. El siguiente paso en el estudio de la vacuna es confirmar que puede proteger eficazmente contra la infecci\u00f3n del SARS-CoV-2.<\/p>\n
\u00abLos datos de la fase I\/II de nuestra vacuna contra el coronavirus muestran que la vacuna no provoc\u00f3 ninguna reacci\u00f3n inesperada y tuvo un perfil de seguridad similar al de las vacunas anteriores de este tipo. Las respuestas inmunol\u00f3gicas observadas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n est\u00e1n en l\u00ednea con lo que los estudios anteriores en animales han demostrado que est\u00e1n asociadas con la protecci\u00f3n contra el virus del SARS-CoV-2, aunque debemos continuar con nuestro riguroso programa de ensayos cl\u00ednicos para confirmarlo en los seres humanos\u00bb, explica Andrew Pollard, investigador jefe del Ensayo de Vacunas de Oxford en la Universidad de Oxford y coautor del estudio.<\/p>\n
Los investigadores observaron una respuesta inmunol\u00f3gica m\u00e1s fuerte en los 10 participantes que recibieron dos dosis de la vacuna, lo que indica que esta podr\u00eda ser una buena estrategia para la vacunaci\u00f3n. El ensayo de fase I\/II en el Reino Unido comenz\u00f3 en abril probando la vacuna del coronavirus de Oxford ChAdOx1 nCoV-19. El equipo comenz\u00f3 a trabajar para desarrollar una vacuna contra la amenaza global que es el coronavirus en enero de 2020 y han estado trabajando con una urgencia sin precedentes en una carrera contra el coronavirus.<\/p>\n
Durante el ensayo de fase I\/II, la vacuna ha sido evaluada en m\u00e1s de 1.000 voluntarios adultos sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 55 a\u00f1os en un ensayo controlado aleatorio. Un subconjunto de estos voluntarios (10 personas) recibi\u00f3 dos dosis de la vacuna. Entre el 23 de abril de 2020 y el 21 de mayo de 2020, 1077 voluntarios recibieron la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o un placebo de la vacuna MenACWY. No hubo ning\u00fan evento adverso serio para la salud relacionado con ChAdOx1 nCoV-19.<\/p>\n
La Universidad de Oxford est\u00e1 trabajando con la empresa biofarmac\u00e9utica AstraZeneca en el desarrollo ulterior, la fabricaci\u00f3n a gran escala y la posible distribuci\u00f3n de la vacuna COVID-19, y los planes para el desarrollo cl\u00ednico y la producci\u00f3n de la vacuna de Oxford avanzan a nivel mundial. El proyecto se ha visto impulsado por una financiaci\u00f3n gubernamental de 84 millones de libras para ayudar a acelerar el desarrollo de la vacuna.<\/p>\n
\u00abNos alientan los datos provisionales de la fase I\/II que muestran que el AZD1222 fue capaz de generar una r\u00e1pida respuesta de anticuerpos y c\u00e9lulas T contra el SARS-CoV-2. Aunque queda mucho por hacer, los datos actuales aumentan nuestra confianza en que la vacuna funcionar\u00e1 y nos permiten continuar con nuestros planes de fabricar la vacuna a escala para un acceso amplio y equitativo en todo el mundo\u00bb, comenta Mene Pangalos, Vicepresidente Ejecutivo de Investigaci\u00f3n y Desarrollo de Biof\u00e1rmacos de AstraZeneca.<\/p>\n
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