{"id":1063335,"date":"2020-04-15T14:25:39","date_gmt":"2020-04-15T14:25:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.eldigitaldeasturias.com\/noticias\/?p=1063335"},"modified":"2020-04-15T14:25:39","modified_gmt":"2020-04-15T14:25:39","slug":"coronavirus-la-comision-emite-orientaciones-sobre-las-pruebas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.eldigitaldeasturias.com\/noticias\/coronavirus-la-comision-emite-orientaciones-sobre-las-pruebas\/","title":{"rendered":"Coronavirus: La Comisi\u00f3n emite orientaciones sobre las pruebas"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-medium wp-image-1060637\" src=\"https:\/\/www.eldigitaldeasturias.com\/noticias\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/covid-19-4908692_640-360x240.jpg\" alt=\"\" width=\"360\" height=\"240\" \/>Como parte de la hoja de ruta europea hacia la eliminaci\u00f3n de las medidas de confinamiento contra el coronavirus, la Comisi\u00f3n presenta hoy\u00a0<span style=\"color: #ff6600;\"><strong><a style=\"color: #ff6600;\" href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/info\/files\/testing-kits-communication_en\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\" data-auth=\"NotApplicable\">orientaciones<\/a><\/strong><\/span>\u00a0sobre las metodolog\u00edas para las pruebas de coronavirus. El objetivo de las orientaciones es ayudar a los Estados miembros a utilizar eficazmente las herramientas para la realizaci\u00f3n de pruebas en el contexto de sus estrategias nacionales y en las diferentes fases de la pandemia, entre ellas cuando se eliminen progresivamente las medidas de confinamiento. La Comisi\u00f3n tambi\u00e9n tiene como objetivo garantizar que se disponga de herramientas de alta calidad para evaluar el funcionamiento de las pruebas.<\/p>\n<p>Stella\u00a0<strong>Kyriakides<\/strong>, comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, ha declarado:\u00a0<em>La capacidad de realizar pruebas a gran escala tiene una importancia clave para detectar y frenar la pandemia de coronavirus y es una condici\u00f3n previa fundamental para un retorno gradual a nuestra forma de vida habitual. La m\u00e1xima prioridad para todos nosotros es luchar contra el virus y proteger a nuestros ciudadanos de la exposici\u00f3n y de las infecciones, y para ello necesitamos saber d\u00f3nde se encuentra el virus. A falta de una vacuna, disponer de pruebas seguras y fiables es nuestra mejor apuesta para proteger a nuestro personal sanitario, a los m\u00e1s vulnerables de nuestros ciudadanos y a nuestras sociedades en general. Se trata de una piedra angular de nuestra hoja de ruta hacia la eliminaci\u00f3n de las medidas de contenci\u00f3n del coronavirus.<\/em><\/p>\n<p>Mariya\u00a0<strong>Gabriel<\/strong>, comisaria de Innovaci\u00f3n, Investigaci\u00f3n, Cultura, Educaci\u00f3n y Juventud, responsable del Centro Com\u00fan de Investigaci\u00f3n (CCI), ha declarado:\u00a0<em>Hemos hecho un gran esfuerzo para analizar la informaci\u00f3n sobre la garant\u00eda de la calidad de las pruebas y los productos relacionados con el coronavirus que se est\u00e1n utilizando en la actualidad. Los resultados muestran que existe un desajuste entre la calidad existente y lo que cabr\u00eda esperar para garantizar un buen funcionamiento de las pruebas. Por lo tanto, la Comisi\u00f3n Europea ha elaborado criterios sobre el funcionamiento de las pruebas, que tienen por objeto mejorar el funcionamiento general de las mismas. Esto beneficiar\u00e1 a todos los ciudadanos europeos y es un elemento clave para la estrategia de salida de la crisis actual<\/em>.<\/p>\n<p>Para eliminar las medidas de confinamiento es de capital importancia disponer de los datos fiables que se vayan obteniendo. Para conseguirlo, se precisa un seguimiento suficiente de la progresi\u00f3n de la pandemia de coronavirus, incluido a trav\u00e9s de pruebas a gran escala.<\/p>\n<p>En sus orientaciones, la Comisi\u00f3n pide a los fabricantes que elaboren kits de pruebas seg\u00fan \u00abel estado actual de la t\u00e9cnica\u00bb. Aunque los conocimientos cient\u00edficos relacionados con las pruebas todav\u00eda est\u00e1n evolucionando r\u00e1pidamente, esta obligaci\u00f3n es importante, ya que la informaci\u00f3n proporcionada por estos kits se utiliza para tomar decisiones fundamentales en materia de salud p\u00fablica.<\/p>\n<p>Dada la importancia de las pruebas en la situaci\u00f3n actual y el r\u00e1pido desarrollo de la pandemia, la Comisi\u00f3n tambi\u00e9n insiste en la puesta en com\u00fan de recursos para la validaci\u00f3n de las pruebas de coronavirus a escala de la UE. Es importante centralizar la validaci\u00f3n y compartir los resultados a escala internacional y de la UE.<\/p>\n<p>A fin de garantizar la m\u00e1xima calidad de las pruebas, asegurarse de que estas se utilizan correctamente y seguir armonizando la evaluaci\u00f3n y la validaci\u00f3n del funcionamiento de los productos para pruebas, la Comisi\u00f3n propone poner en marcha las siguientes acciones en las pr\u00f3ximas semanas:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li class=\"x_MsoNormal\">Una evaluaci\u00f3n de los enfoques comunes en las estrategias nacionales.<\/li>\n<li class=\"x_MsoNormal\">La puesta en com\u00fan de informaci\u00f3n sobre el funcionamiento de las pruebas.<\/li>\n<li class=\"x_MsoNormal\">La creaci\u00f3n de una red de laboratorios de referencia para el coronavirus en toda la UE a fin de facilitar el intercambio de informaci\u00f3n, as\u00ed como la gesti\u00f3n y la distribuci\u00f3n de las muestras testigo.<\/li>\n<li class=\"x_MsoNormal\">La elaboraci\u00f3n de nuevas orientaciones sobre la evaluaci\u00f3n del funcionamiento y la evaluaci\u00f3n de la conformidad tras un di\u00e1logo adicional con la industria y las autoridades nacionales competentes.<\/li>\n<li class=\"x_MsoNormal\">La puesta a disposici\u00f3n de herramientas para evaluar el funcionamiento, como materiales de referencia y m\u00e9todos comunes de comparaci\u00f3n de los productos.<\/li>\n<li class=\"x_MsoNormal\">La lucha contra los productos falsificados mediante la cooperaci\u00f3n internacional y entre las autoridades de los Estados miembros.<\/li>\n<li class=\"x_MsoNormal\">La coordinaci\u00f3n de la oferta y la demanda mediante instrumentos de la UE como el Centro de Coordinaci\u00f3n, rescEU y la adquisici\u00f3n p\u00fablica conjunta.<\/li>\n<li class=\"x_MsoNormal\">La solidaridad entre los Estados miembros garantizando una distribuci\u00f3n justa de las existencias y los equipos de laboratorio disponibles, centr\u00e1ndose en los lugares en que sean m\u00e1s necesarios.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Contexto<\/strong><\/p>\n<p>En la actualidad,\u00a0<span style=\"color: #ff6600;\"><strong><a style=\"color: #ff6600;\" href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/ALL\/?uri=CELEX%3A31998L0079\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\" data-auth=\"NotApplicable\">la legislaci\u00f3n de la UE<\/a><\/strong><\/span>\u00a0establece una serie de requisitos para las pruebas. El fabricante de una prueba debe elaborar un expediente t\u00e9cnico que demuestre que la prueba es segura y que funciona seg\u00fan lo previsto.<\/p>\n<p>Hoy en d\u00eda existen dos categor\u00edas de pruebas:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li class=\"x_MsoNormal\">las pruebas que detectan el virus,<\/li>\n<li class=\"x_MsoNormal\">y las pruebas que detectan anticuerpos; estas \u00faltimas detectan si el paciente ya ha estado expuesto al virus y, por lo tanto, ha producido anticuerpos.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La evaluaci\u00f3n del nivel de funcionamiento de una prueba puede ser un gran desaf\u00edo, ya que no siempre se dispone de los materiales biol\u00f3gicos necesarios para realizarla. Por otra parte, no siempre existen formas unificadas de comparar las pruebas.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Como parte de la hoja de ruta europea hacia la eliminaci\u00f3n de las medidas de confinamiento contra el coronavirus, la Comisi\u00f3n presenta hoy\u00a0orientaciones\u00a0sobre las metodolog\u00edas para las pruebas de coronavirus. 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